La FDA propone retirar la fenilefrina oral del mercado tras dudas sobre su eficacia.

El descongestionante nasal puede ser retirado.

Aquí los detalles.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha propuesto la retirada de la fenilefrina oral, un descongestionante nasal comúnmente utilizado en productos de venta libre como Sudafed PE y Vicks DayQuil.

La medida responde a estudios recientes que cuestionan la eficacia del medicamento para aliviar la congestión nasal, uno de los síntomas más comunes de resfriados y alergias.

La FDA ha abierto un periodo de seis meses para recibir comentarios del público antes de tomar una decisión final.

Aunque la seguridad de la fenilefrina no está en duda, su eficacia ha sido cuestionada durante años.

La FDA propone retirar la fenilefrina oral del mercado tras dudas sobre su eficacia

La FDA propone retirar la fenilefrina oral del mercado tras cuestionamientos sobre su eficacia | Por Alejandra Villaloboshttps://t.co/gK2gvE8YHi

— infobae (@infobae) November 9, 2024

Un comité asesor de la FDA, en septiembre de 2023, revisó nuevos estudios que concluyeron que la fenilefrina en su formulación oral no cumple con su propósito de aliviar la congestión nasal.

«La cantidad de fenilefrina que se absorbe por vía oral es insuficiente para generar el efecto deseado», indicó la doctora Theresa Michele, directora de la Oficina de Medicamentos No Prescritos de la FDA.

Desde su introducción en la década de 1970, la fenilefrina se ha utilizado como una alternativa para descongestionar las vías respiratorias.

Su popularidad aumentó especialmente en 2005, cuando se implementaron restricciones a la pseudoefedrina —un descongestionante más potente— debido a su uso en la fabricación ilegal de metanfetaminas.

Esto permitió a la fenilefrina convertirse en la opción principal para los consumidores que buscaban aliviar la congestión nasal sin las restricciones de compra asociadas a la pseudoefedrina.

Así funciona la Fenilefrina:

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La fenilefrina actúa estrechando los vasos sanguíneos en las vías respiratorias.

Esto reduce la hinchazón y facilita la respiración.

Sin embargo, según los estudios revisados por la FDA, la absorción del fármaco en el torrente sanguíneo, cuando se toma por vía oral, es tan baja que no produce los efectos esperados.

Como resultado, muchas personas que consumen estos productos no experimentan alivio significativo de la congestión nasal.

Reacciones de las farmacias y la industria farmacéutica

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La propuesta de la FDA ha generado reacciones encontradas en el sector farmacéutico.

Algunas cadenas de farmacias, como CVS, han comenzado a retirar productos que contienen fenilefrina, mientras que otras, como Walgreens y Rite Aid, siguen ofreciendo estos productos en sus estantes.

La industria farmacéutica también se ha pronunciado en contra de la medida.

La Consumer Healthcare Products Association (CHPA), que representa a fabricantes de productos de salud de venta libre, expresó su desacuerdo con la propuesta de la FDA, argumentando que no existen razones suficientes para modificar el estatus de seguridad y eficacia de la fenilefrina oral.

Exclusión de los aerosoles nasales de fenilefrina

Cabe destacar que la propuesta de la FDA solo se refiere a las formulaciones orales de la fenilefrina.

Los aerosoles nasales que contienen fenilefrina, que se aplican directamente en las vías respiratorias, no están sujetos a revisión en esta propuesta.

Los aerosoles nasales ofrecen una absorción más rápida y efectiva del medicamento, lo que los hace una opción viable para el alivio de la congestión.

Por lo tanto, si la FDA finalmente decide retirar la fenilefrina oral del mercado, los consumidores aún podrían contar con los aerosoles nasales como una alternativa para tratar la congestión nasal.

Un cambio en el mercado de descongestionantes nasales

La posible retirada de la fenilefrina oral podría significar un cambio importante en las opciones de tratamiento de la congestión nasal de venta libre en los Estados Unidos.

Si la medida se implementa, los consumidores podrían ver modificada la oferta de productos disponibles, y podría aumentar la demanda de otras alternativas, como los aerosoles nasales y otros medicamentos descongestionantes que no contienen fenilefrina.

Este proceso de revisión subraya la importancia de la investigación continua sobre la eficacia de los medicamentos, incluso aquellos ampliamente utilizados y aprobados durante años.

Mientras tanto, los consumidores deberán estar atentos a los desarrollos de la FDA y considerar otras opciones para aliviar los síntomas de la congestión nasal si se retira la fenilefrina oral del mercado.